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以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的*一类(class 1)。*一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:
1、自我符合宣示表
2、产品登记
3、测试标准;
4、产品报告(Product Reports);
5、年度报告(Annual Reports);
6、测试纪录;
7、警示标志规定;
在我公司申请FDA认证只需2-3个工作日就可以完成测试并告知您您的产品测试的结果!
长期与美国FDA合作,工程师之间关系甚好,我司15个工作日拿到FDA ID号码,详细申请流程和方法请与我联系咨询洽谈
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这些产品都是含有激光头,是强制性的需要申请FDA认证的
申请需要资料有:
1.产品英文说明书,
2.电路原理图
3.线路图
4.样机一台
5.机芯和机芯图片及机芯规格说明书
6.JQA报告
7.激光头型号,原理说明
8.公司名称,联系方式,联系人,邮箱,地坿。 |